FDA và Pfizer cần thêm thời gian để nghiên cứu, có đánh giá chính xác nhất về tính hiệu quả của vắc-xin đối với trẻ dưới 5 tuổi.
Ảnh minh họa - Nguồn: Getty Images.
Mới đây, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã ra quyết định hoãn phê duyệt việc tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi vì kết quả thử nghiệm cho thấy vắc-xin không có hiệu quả đối với biến chủng Omicron.
Mỗi liều vắc-xin ngừa COVID-19 Pfizer dành cho trẻ dưới 5 tuổi có liều lượng 3 micrograms, bằng 1/10 liều lượng dành cho người lớn.
Dữ liệu thử nghiệm cho thấy hai liều vắc-xin của Pfizer dành cho trẻ em có hiệu quả đối với biến chủng Delta, nhưng nhiều trẻ em vẫn bị nhiễm COVID-19 biến chủng Omicron.FDA và Pfizer đã quyết định hoãn phê duyệt và chờ nghiên cứu thêm.
Ngoài ra, FDA cũng sẽ cần thời gian để theo dõi thêm liệu vắc-xin có tạo ra mức độ miễn dịch đối với trẻ em như người lớn hay không.
FDA hi vọng việc phê duyệt vắc-xin sẽ hoàn tất trong mùa xuân này, và hãng dược Pfizer cũng dự kiến sẽ có kết quả thử nghiệm vào đầu tháng Tư tới.
© 2024 | Thời báo MỸ
